昆山开发区注册医药零售公司或药店昆山天利合小编整理如下:
(1)经营场所面积要求:
①药品零售企业:营业场所(同一平面连续使用面积)面积不少于100㎡;
②药品零售企业的分支机构:营业场所(同一平面连续使用面积)面积不少于100㎡;
③药品零售(连锁)企业:办公场所面积不少于100㎡;
④药品零售(连锁)企业的门店:营业场所(同一平面连续使用面积)面积应不少于80㎡;
⑤经营中药饮片的,应在上述面积的基础上增加不少于10㎡的营业面积;
⑥经营生物制品的经营场所使用面积应在120㎡以上,配备有温湿度自动显示的冷藏设备,符合冷链的管理要求;配备有两名以上的执业药师,且质量负责人应为执业药师。
(2)仓库要求:
①药品零售企业:如设置仓库的,仓库应与营业场所所在同一地址,其使用面积不得少于20㎡;
②药品零售企业的分支机构:如设置仓库的,仓库应与营业场所所在同一地址,其使用面积不得少于20㎡;
③药品零售(连锁)企业:如设置仓库的,仓库应不得少于1000㎡。仓库不得设置于商住楼或纯住宅房内;与其他用途用房混合的必须由单独的药品运输通道。经营生物制品等需冷藏保管药品的应设置冷库,容积不少于30㎡;
④药品零售(连锁)企业的门店:不设仓库,总部统一配送。
(2)到相应企业注册登记部门申领营业执照(应当采用企业的组织形式;经营范围应包含药品零售)。
(3)到市政务服务中心或属地行政(便民)服务中心城管部门办理店招店牌设置行政许可。
(4)由市政务服务中心或属地行政(便民)服务中心企业注册登记部门统一受理,同步完成公章刻制备案;
(5)自行筹建。
①药品零售企业的法定代表人或企业负责人应为执业药师,并有1年以上药品经营质量管理工作经验,熟悉有关药品管理的法律法规;
②药品零售企业的质量负责人应具有药师以上专业技术职称,并有1年以上药品经营质量管理工作经验,熟悉有关药品管理的法律法规;
③药品零售企业的质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
④营业员应当具有高中以上文化程度。
⑤经营中药饮片配方业务的,至少应配备1名执业中药师或中药师以上职称的药学技术人员。
(6)办理相关手续。
①领取(下载)设置药品零售企业申请书及相关材料(市政务服务中心门户网站http://szks.jszwfw.gov.cn/网上审批专区);
②到市政务服务中心市场监管局(食药监)窗口提交申请,符合要求的,领取《同意筹建通知书》;
③药品零售企业自行内部装饰装修、设备采购安装、制度台帐建立;
④到市政务服务中心市场监管局(食药监)窗口申请验收,验收合格的,领取《药品经营许可证》;
⑤到江苏国税电子税务局中办理“新办企业开户”及“新办企业网上办税套餐”的申请,完成企业国税登记。到国税部门办理“实名制”办税的影像采集及领用发票,到地税部门办理印花税核定申请(同城通办)。
备注:办理法人、地址、经营范围等要素变更,需向原相关审批部门提出申请,办理相应手续。